药品级羟丙基倍他环糊精

羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收 给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。

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0531-88916568

产品名称:药品级羟丙基倍他环糊精

别      名:羟丙基-β-环糊精;羟丙基环糊精

分 子  式:C42H70-nO35(C3H7O)n

分 子  量:1134.98+58n

CAS No.:128446-35-5

质量标准:符合USP-NF2021

 

产品优势:

· 严格按照GMP标准管理生产,质量有保障。

· 交货期:款到发货,现货。

· 拥有强大的供货能力。年产1000吨。

· 单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。

· 拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。

· 售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。

 

产品性能:

1. 增溶助溶,使难溶性药物溶化,提高油性药物有效成分溶解度,靶向给药和保护药物成分有效性。

2. 提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少。

3. 调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。

4. 掩盖不良气味。

 

适用范围:

药用级羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。

 

FAQs:

1.你们的药品羟丙基倍他环糊精都有哪些级别,可用于哪些药物?

我司生产的药品级羟丙基倍他环糊精目前有口服级及注射级,可用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药等,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

2.羟丙基倍他环糊精在色谱分析中是怎样的?

在色谱分析中,羟丙基环糊精可作为固定相和流动相组分。一种新的制备环糊精色谱固定相方法是先把环糊精键合在硅胶上,再对环糊精羟基进行衍生化,如甲基化、乙酰基化、羟丙基化等,改进固定相性能,分离效果更好。羟丙基环糊精添加到流动相中可选择性改变待分组分与固定相作用,提高分离效果。

 

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药品级羟丙基倍他环糊精检验标准

检验标准

CP2020

USP-NF2021

检验项目

指标

指标

性状

本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;易溶于水和丙二醇。

摩尔取代度

N/A

0.4-1.5

溶液澄清度与颜色

应澄清无色

1.0g/2ml 水溶液澄清透明

鉴别

两液界面处应显紫色环

红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外)

酸碱度

PH5.0-7.5

N/A

水分

不得过6.0%

≤10.0%

电导率

不得过200μS/cm

≤200μS/cm

环氧丙烷

不得过0.0001%

≤1ppm

1.2-丙二醇

不得过0.5%

≤2.5%

其他单个杂质

不得过0.1%

≤0.25%

其他总杂质(除倍他环糊精与1,2-丙二醇外)

不得过1.0%

≤1.0%

倍他环糊精

不得过0.5%

≤1.5%

炽灼残渣

不得过0.2%

N/A

重金属

不得过百万分之十

N/A

氯化物

不得过0.05%

N/A

羟丙氧基含量

19.6%~26.3%

N/A

需氧菌总数(cfu/g)

不得过100cfu/g

≤1000cfu/g

霉菌、酵母菌总数(cfu/g)

不得过100cfu/g

≤100cfu/g

致病菌总数(cfu/g)

不得检出

不得检出

细菌内毒素(EU/g)

N/A

根据制剂需要

包装现场:

   


包装储存:

包装:符合药品包装

包装规格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶

储存:遮光、密闭保存


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