智源生物生产的甲基倍他环糊精跟传统的硫酸二甲酯制备法不同,是倍他环糊精的绿色合成烷基化衍生物,无毒性物质残留,安全性高;产品具有内腔疏水的特性,以及较大的水溶性(>20g/100g H2O,25℃),能够与多种难溶有机物形成易溶于水的主客体包合物,又溶于有机溶剂。
智源生产的甲基倍他环糊精已经在中国CDE备案登记,登记号为F20210000272。由于目前甲基倍他环糊精在国内外都没有进入药典,所以产品检测标准为企业标准,但在生产过程中对杂质和微生物指标进行了控制,完全符合口服药用标准。
智源生物甲基倍他环糊精的优势:
1、国内技术,是我公司依托山东大学研发的新产品;
2、国内批量和产量,能够满足客户商业订单需求。
3、产品取代度范围广,应用途径就广,既有平均取代度12以上的产品,也有取代度12以下产品;
4、能够控制内毒素与其他杂质残留,符合药品、疫苗、化妆品、等严格要求;
5、在CDE优先备案,备案资料已齐全。
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