磺丁基倍他环糊精钠可优化地塞米松的制备工艺

磺丁基倍他环糊精钠可优化地塞米松的制备工艺

美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大包括地塞米松（DKd）联合使用的两种给药方案（每周一次和每周两次）用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R-MM）接受过1-3个疗程的患者。在这两种药物联合难治性骨髓瘤方面，他们各自的研究成果都表明了这种药物的有效性。

多发性骨髓瘤是一种以缓解和复发为特征的血癌。每一次复发患者的预后都会恶化。随着一线免疫调节药物疗法的使用不断增加，使用这些药物的患者人数可能会随着时间的推移而增加。这就产生了对复发有效的方案的需求“尽管在多发性骨髓瘤的方面不断取得进展，但这种疾病仍然无法治愈，对于复发或对现有方法难以治愈的患者尤其具有挑战性，”血液学恶性肿瘤临床研究主任、浆细胞疾病医学博士说；临床医学教授，“作为临床医生，选择该方案意味着我们现在可以将两种有效的靶向药物结合在一种新的免疫调节无药物三联疗法中，该方案已证明对复发患者有深度和持久的反应。”

 磺丁基-β-环糊精钠（SBE-β-CD）是β-CD的衍生物，具有带负电荷的侧链，对带正电荷的药物具有特殊的作用力，疏水性的药物被包合后可以改善药物自身的水溶性，同时也能够增加药物在人体内的吸收，提高稳定性等。此外，它能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。SBE-β-CD已适用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。