智源生物赴中国药科大学“药用辅料工程技术研究中心团队”开展技术交流

中国药科大学“药用辅料工程技术研究中心团队”依托于该校药用辅料及仿创药物研发评价中心，主要致力于药用辅料、创新型药物、高端制剂的研究开发和药品一致性评价研究，为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，加快科研成果向企业转化速度做出显著贡献。

山东滨州智源生物科技有限公司于2013年取得药品生产许可证，并先后通过了ISO9001质量体系认证，ISO14001:2015环境管理体系认证，ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案，并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366（已转“A”)、注射级登记号F20180001469，磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285，已通过关联审核现场审核，甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272,已与国内外多家知名药企联合申报。产品均拥有自主知识产权，销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个和地区，通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计并获得极大认可和好评！